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ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴格的要求，每一步都不能有錯誤，一旦錯誤出現了，會發生數據結果不同或者異常的結果，所以我們必須要遵從這七大點來嚴格要求自己。

1、采用人的原血清；

2、血清盤應具有相應的穩定性；

3、血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑；

4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；

5、陽性樣本中，應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本；

6、血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。

7、血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質（RF因子）的樣本，以檢驗試劑的特異性。